Этот набор для ОТ-ПЦР в реальном времени предназначен для обнаружения генов ORF1ab и N от SARS-CoV-2, а также для вспомогательной диагностики in vitro или экстренного использования для диагностики вирусной инфекции SARS-CoV-2. В наборе есть набор отрицательного контроля, положительного контроля и внутреннего контроля. Он получил маркировку CE.
Основные моменты
 
Инструменты
Внутренние проверенные инструменты: прибор ABI 7500 для ПЦР в реальном времени
Используемые заказчиками инструменты с пересмотренной интерпретацией результатов испытаний: ABI QuantStudio 3, Bio-Rad CFX96.
Типы образцов
Образцы мазка из зева или бронхоальвеолярного лаважа
Хранение
Храните набор при температуре -20 ± 5 ℃ в защищенном от света месте в течение 12 месяцев.
 
 Состав набора
  
 
| Компонент | Основные составляющие | Технические характеристики и Количество (48 тестов) | Технические характеристики и Количество (200 тестов) | 
| Реакционная смесь для ПЦР SARS-CoV-2 | Реакционный буфер, dNTP и т. д. | 720 мкл×1 пробирка | 1000 мкл×3 пробирки | 
| Ферментная смесь для ПЦР SARS-CoV-2 | обратная транскриптаза, ингибитор РНКазы, ДНК-полимераза Taq, урацил-ДНК гликозилаза (УДГ) | 48 мкл×1 пробирка | 200 мкл×1 пробирка | 
| Смесь праймеров и зондов для ПЦР SARS-CoV-2 | Праймеры и зонды для генов ORF1ab , N и внутренний контроль - ген РНКазы P ( РП ) | 192 мкл×1 пробирка | 800 мкл×1 пробирка | 
| Положительный контроль SARS-CoV-2 | РНК, транскрибированная in vitro для ORF1ab , N гены и внутренний контроль- ген RP | 50 мкл×1 пробирка | 200 мкл×1 пробирка | 
| Отрицательный контроль SARS-CoV-2 | Вода без РНКаз | 50 мкл×1 пробирка | 200 мкл×1 пробирка |